El registro de ensayos clínicos y las revistas biomédicas y las revistas biomédicas

Resumen

El ensayo controlado aleatorio es el método óptimo para determinar si una intervenciónpreviene o alivia una condición. La toma de decisiones respecto al uso ulterior de dichaintervención conlleva que todos los implicados —los clínicos, los pacientes y sus familias, losadministradores, los que trazan políticas públicas y los investigadores— tengan acceso a losresultados de los estudios que la hayan evaluado. Este proceso crea la base de conocimientonecesaria para brindar un óptimo cuidado en salud.

Infortunadamente, se sabe que a menudo los resultados de los ensayos controlados permanecenocultos, sin publicarse en medios a los que puedan acceder quienes los necesitan. Estadivulgación incompleta tiene varias consecuencias negativas. En primer término, se estableceun “sesgo de publicación” pues la probabilidad de que se publique un hallazgo científico en partedepende de la dirección de su efecto: los estudios que muestran que una intervención reduce elriesgo de un desenlace indeseable se publican más a menudo que aquéllos que no muestrandicho efecto (1 ). Si ello es así, el resumen de la evidencia publicada sobrestimará el beneficiode dicha intervención ya que los resultados de los ensayos que no la sustentan permaneceninéditos y, por tanto, fuera del alcance de quien resume la información. En segundo lugar, elque muchos hallazgos permanezcan sin divulgar lleva a la repetición de estudios innecesariospor investigadores que no conocen las investigaciones que ya han concluido pero que seencuentran inéditas; esto constituye un desperdicio de tiempo y de otros recursos para lainvestigación. Por último, la situación descrita conlleva enormes dificultades para la planeaciónconcertada de agendas por parte de los investigadores y de las instituciones que financian lainvestigación.